Biotechnologické a analytické laboratóriá (BTL) sú súčasťou Biomedicínskeho centra SAV na jeho detašovanom pracovisku v Šarišských Michaľanoch.
Hlavným poslaním BTL je:
- Vývoj a zavedenie nových postupov prípravy, formulácie, charakterizácie a analýzy biologicky aktívnych makromolekúl a viaczložkových substancií biologického pôvodu pre terapeutické, preventívne a diagnostické účely,
- Transfer poznatkov aplikovaného výskumu a vývoja bio-farmaceutík do praxe za efektívneho využitia modernej infraštruktúry.
Kreovaním BTL získala Slovenská akadémia vied a biomedicínska vedecká komunita unikátne moderné laboratóriá pre aplikovaný výskum a inovácie v oblasti vývoja biofarmaceutík, ktoré spĺňajú požiadavky pre prácu za prísne aseptických podmienok podľa kritérií Správnej výrobnej praxe (GMP) vo farmácii.
BTL tvoria Výskumné a vývojové laboratóriá a Analytické laboratóriá.
VÝSKUM A VÝVOJ
Individuálne konštruované priestory vo Výskumných laboratóriách s triedou čistoty A/B a A/C umožňujú realizáciu výskumných projektov zameraných na:
- Terapeutické biofarmaceutiká produkované v eukaryotických bunkách (rastové faktory, monoklonálne protilátky);
- Nové účinnejšie a bezpečnejšie vírusové vakcíny;
- Látky bakteriálneho pôvodu pre terapeutické a diagnostické účely;
- Finálnu formuláciu biofarmaceutík so zameraním na ich stabilitu a účinnosť.
Kľúčová infraštruktúra vo Výskumných laboratóriách BTL zahŕňa bioreaktory s možnosťou perfúznej kultivácie buniek, CO2 inkubátory, veľko-kapacitné centrifúgy, ultracentrifúgy, nízko-otáčkové centrifúgy, laboratórne fermentory, mikrobiologické inkubátory, kapreparatívny chromatografický systém, polo-automatickú plniacu jednotku, filtračné systémy, mikroskopy, laboratórne lyofilizačné zariadenie, mrazničky vrátane hlboko-chladiacich boxov a systém na kryo-prezerváciu buniek.
ANALÝZY
V Analytických laboratóriách BTL prebieha vývoj a validácia metód stanovenia účinnosti, zloženia, bezpečnosti a čistoty medicínskych produktov a výstupov z aktivít prebiehajúcich vo Výskumných laboratóriách BTL. Samotné analytické testovanie zahŕňa:
- fyzikálno-chemické analýzy
- mikrobiologické analýzy
- virologické analýzy
- molekulárno-biologické analýzy
Pre svoje aktivity využívajú Analytické laboratóriá zariadenia pre infračervenú spektroskopiu (IČ), pre atómovú absorpčnú spektroskopiu (AAS), pre stanovenie totálneho uhlíka (TOC), pre LAL test, pre stanovenie teploty topenia, refraktometer, rôzne titrátory, HPLC systémy, rôzne druhy inkubátorov vrátane CO2 alebo mikrobiologických, cykléry pre štandardnú a real-tiem PCR, elektroforetické systémy pre separáciu nukleových kyselín alebo proteínov, mikroskopy, počítač častíc a iné zariadenia.
Analytické laboratóriá BTL sú nositeľom Certifikátu Správnej výrobnej praxe (GMP) pre kontrolné laboratóriá vo farmácii.
ADRESA
Biotechnologické laboratóriá
Jarková 17
082 22 Šarišské Michaľany
Fotogaléria
vedúci Biotechnologických laboratórií BMC SAV
RNDr. Vladimír Zelník, CSc.
| T: | 02 5930 2463 |
| @: | viruzelo@savba.sk |
KĽÚČOVÉ OSOBY TÍMU
RNDr. Marta Miklošová – Vedúca Analytických laboratórií BTL
MVDr. Jana Struková – Vedúca Mikrobiologickej sekcie Analytických laboratórií BTL
Zamestnanci/kyne
| Titul | Meno | Telefón | ORCID | |
|---|---|---|---|---|
| RNDr., PhD. | ||||
| Mgr. | ||||
| Ing. | ||||
| Mgr. | ||||
| Bc. | ||||
| RNDr. | 051/4562355 | |||
| MVDr. | ||||
| RNDr. | ||||
| RNDr., CSc. | 02/59302463 |